Laut Neuralink von Elon Musk hat die FDA zugestimmt, erste Versuche am Menschen zu starten

Getty Images

Mit der Anmeldung stimmen Sie unseren Nutzungsbedingungen und Richtlinien zu. Sie können sich jederzeit abmelden.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Elon Musks Gehirnimplantat-Unternehmen Neuralink die Genehmigung für den Beginn seiner ersten klinischen Studie am Menschen erteilt.

Das Unternehmen gab den Meilenstein in einem Twitter-Beitrag bekannt, in dem es hieß: „Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die Genehmigung der FDA für den Start unserer ersten klinischen Studie am Menschen erhalten haben! Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit.“ Zusammenarbeit mit der FDA und stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es unserer Technologie eines Tages ermöglichen wird, vielen Menschen zu helfen.“ Allerdings hat sich die Regulierungsbehörde hierzu noch nicht geäußert.

Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die Genehmigung der FDA für den Start unserer ersten klinischen Studie am Menschen erhalten haben! Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit mit der FDA und stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der eines Tages erfolgen wird Erlauben Sie unseren…

Für das Unternehmen war es schwierig, eine Genehmigung für die Versuche am Menschen zu erhalten. Die FDA war besorgt über die mangelnde Sicherheit des implantierbaren Gehirngeräts und lehnte den Antrag des Unternehmens ab, Anfang 2022 mit klinischen Studien am Menschen zu beginnen.

Die FDA erläuterte mehrere wichtige Probleme, darunter die „Verwendung der Lithiumbatterie des Geräts, die Möglichkeit, dass die Drähte des Implantats innerhalb des Gehirns wandern, und die Herausforderung, das Gerät sicher zu entfernen, ohne das Gehirngewebe zu beschädigen.“

Es gibt mehr. Neuralink wurde vorgeworfen, Tierversuchspersonen misshandelt und gegen Biogefährdungsvorschriften verstoßen zu haben. Im Mai forderten US-Gesetzgeber die Aufsichtsbehörden auf, die überstürzten Tierversuche für das Gerät zu untersuchen. Reuters erhielt die Informationen von internen Mitarbeitern des Unternehmens.

Darüber hinaus führt das US-Verkehrsministerium eine unabhängige Untersuchung zum illegalen Transport von Chips durch, die in Affenhirne implantiert wurden. Dem Bericht zufolge wurden die implantierten Chips ohne angemessene Eindämmungsmaßnahmen entfernt und könnten gefährliche tierische Krankheitserreger beherbergt haben. Das Büro des Generalinspektors des Landwirtschaftsministeriums hatte eine Untersuchung möglicher Verstöße gegen das Tierschutzgesetz eingeleitet. Seit 2018 hat das Unternehmen im Namen der Forschung 1.500 Tiere getötet, darunter über 280 Schafe, Schweine und Affen.

Die Organisation wurde 2016 gegründet, um eine Vielzahl von Krankheiten zu heilen, darunter Lähmungen, Autismus, Depressionen und Schizophrenie. Es gibt auch einen ehrgeizigen Plan, die Seh- und Bewegungsfähigkeit der Menschen wiederherzustellen, indem ihre Gehirne mit Computern verbunden werden. Die Chips funktionieren auf der Grundlage der Interpretation von Gehirnsignalen und der Rücksendung von Informationen an Computergeräte über Bluetooth.

Musk hat den zeitlichen Ablauf der Ereignisse immer wieder übertrieben. Ursprünglich bestand das Ziel darin, im Jahr 2020 mit der Implantation von Chips in menschliche Gehirne zu beginnen, später wurde dies jedoch auf 2022 verschoben. Es wurde beobachtet, dass Musk erklärte, dass Versuche am Menschen für das Gehirnimplantatgerät des Unternehmens im Jahr 2019 beginnen würden. Dem Bericht zufolge hat das Unternehmen beantragte erst Anfang 2022 die FDA-Zulassung.

Musk sorgte auch für Schlagzeilen, als er sagte, er solle das Gerät seinen eigenen Kindern implantieren, da er „so zuversichtlich sei, dass das Gerät sicher sei“.

Viele Details zu den Versuchen hat das Unternehmen unterdessen nicht preisgegeben. Laut einem Twitter-Beitrag hat das Unternehmen noch nicht mit der Rekrutierung von Freiwilligen begonnen, weitere Informationen werden jedoch bald verfügbar sein.